SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test | Антиген экспресс-тест covid 19 коронавирус | Roche | НДА
lr

ROCHE

НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ КАЧЕСТВЕННОГО ЭКСПРЕСС-ОПРЕДЕЛЕНИЯ СПЕЦИФИЧЕСКИХ АНТИГЕНОВ SARS-COV-2 (SARS-COV-2 RAPID ANTIGEN TEST)

Главная / ROCHE / НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ КАЧЕСТВЕННОГО ЭКСПРЕСС-ОПРЕДЕЛЕНИЯ СПЕЦИФИЧЕСКИХ АНТИГЕНОВ SARS-COV-2 (SARS-COV-2 RAPID ANTIGEN TEST) / НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ КАЧЕСТВЕННОГО ЭКСПРЕСС-ОПРЕДЕЛЕНИЯ СПЕЦИФИЧЕСКИХ АНТИГЕНОВ SARS-COV-2 (SARS-COV-2 RAPID ANTIGEN TEST)

НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ КАЧЕСТВЕННОГО ЭКСПРЕСС-ОПРЕДЕЛЕНИЯ СПЕЦИФИЧЕСКИХ АНТИГЕНОВ SARS-COV-2 (SARS-COV-2 RAPID ANTIGEN TEST)

Набор реагентов для качественного экспресс определения специфических антигенов SARS-CoV-2 в мазке со слизистой оболочки носоглотки человека иммунохроматографическим методом (SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test) - тест предназначен для обнаружения антигена SARS‑CoV‑2 у лиц с подозрением на COVID‑19, готов к применению и не требует дополнительных материалов и устройств.
Каждый тест имеет индивидуальную упаковку (герметичный футляр).
Количество тестов в наборе - 25 шт. (тест-полоски в отдельном фольгированном пакете с влагопоглотителем)
Количество пробирок с буферным раствором в наборе и крышкой-пипеткой - 25 шт.
Стерильные назофарингеальные зонд-тампоны в индивидуальных упаковках - 25 шт.
Пленка (используется для защиты тест-полоски при выполнении теста вне помещения)
Инструкция по применению
Краткое справочное руководство

Перекрестная реактивность с: MERS, вирус гриппа A/B, вирус парагриппа, респираторный синцитиальный вирус, Legionella pneumophila, Streptococcus pneumonia/стрептококковые пирогены, Mycoplasma pneumoniae, риновирус A16, SARS-CoV - отсутствует
Условия хранения - 2-30°С
Специфичность теста - 100%
Чувствительность теста - 100%
Порог обнаружения вируса - 3.12x102.2  ТЦД50/МЛ
Время, необходимое для проведения теста - 15 мин, но не более 30 минут
Внутренний контроль качества для каждого тестирования в виде контрольной полосы

Для проведения теста SARS‑CoV‑2 Rapid Antigen Test используется тест-полоска, на поверхности нитроцеллюлозной мембраны которой находятся 2 линии, предварительно покрытые антителами: контрольная линия «C» и тестовая линия «T». Контрольная линия и тестовая линия не видны в окне отображения результатов до нанесения образцов. На область тестовой линии нанесено мышиное моноклональное антитело к SARS‑CoV‑2, а на область контрольной линии — мышиное моноклональное антитело к куриному иммуноглобулину класса IgY. Для обнаружения антигена SARS‑CoV‑2 используется мышиное моноклональное антитело к SARS‑CoV‑2, конъюгированное с окрашенными частицами. При выполнении теста антиген SARS‑CoV‑2 в образце взаимодействует с моноклональным антителом к SARS‑CoV‑2, конъюгированным с окрашенными частицами, с образованием комплекса антиген‑антитело с окрашенными частицами. Этот комплекс мигрирует по мембране в результате капиллярного эффекта в область тестовой линии, где он захватывается мышиным моноклональным антителом к SARS‑CoV‑2. Если в образце присутствуют антигены SARS‑CoV‑2, в окне отображения результатов визуализируется окрашенная тестовая линия. Интенсивность окрашивания тестовой линии зависит от количества антигенов SARS‑CoV‑2 в образце.
Даже если окрашивание тестовой линии очень слабое или неоднородное, результат теста следует интерпретировать как положительный. Если антигены SARS‑CoV‑2 в образце отсутствуют, тестовая линия не окрашивается и остается невидимой. Контрольная линия используется для контроля качества и отображается всегда, если результат теста действителен. Если контрольная линия не видна, результат теста считается недействительным.

Набор контролей для теста на антигены SARS-CoV-2 Antigen Control предназначен для использования в качестве внешнего контроля качества для мониторинга эффективности экспресс-теста на антигены SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test.  Этот продукт был разработан для использования с экспресс-тестом на антигены SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test с целью обеспечения качества его результатов и мониторинга его эффективности.
Набор контролей для теста на антигены SARS-CoV-2 Antigen Control включает 10 положительных контролей и 10 отрицательных контролей:
Положительные контроли: 10 таблеток в каждом флаконе (пробирка красного цвета)
Отрицательные контроли: 10 таблеток в каждом флаконе (прозрачная пробирка)
Инструкция по применению
Условия хранения - 2-30°С

РУ №РЗН 2022/16575 от 22.02.2022г.
info
Дополнительная информация
Код Описание Состав упаковки Уп/шт
09327592043 Набор реагентов для качественного экспресс-определения специфических антигенов SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test) Тест-полоска в индивидуальной упаковке, 25 шт.
Пробирка с экстрагирующим буфером, 25 шт.
Крышка с пипеткой, 25 шт.
Зонд-тампон стерильный, 25 шт.
Пленка защитная
Краткое справочное руководство
Инструкция по применению
25 тест-полосок
09338322190 Набор контрольных материалов для контроля качества экспресс-определения специфических антигенов SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2 Antigen Control) Материал контрольный положительный (10 таблеток во флаконе)
Материал контрольный отрицательный (10 таблеток во флаконе)
10 таблеток + 10 таблеток

Для уточнения информации
по стоимости - Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
по продукции - 
Юлия Чекина Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.; моб. +7 (911) 700-14-41
delivery
Доставка и оплата
Уважаемые клиенты! Наша компания осуществляет розничные (от 1 упаковки) и оптовые поставки во все уголки нашей страны. Продажа осуществляется юридическим и частным лицам. После согласования ассортимента продукции, сроков, цены и способа доставки, Вам будет выставлен счет. Оплата продукции осуществляется только по безналичному расчету. Товар по выписанному счету резервируется на 5 рабочих дней. Наша компания бесплатно доставит товар до терминала любой транспортной компании в Санкт-Петербурге. Более детальную информацию можно прочитать здесь