Пн-Пт: 10:00 - 18.00

+ 7 (812) 714-06-14

BOSTON SCIENTIFIC

БАЛЛОННЫЙ КАТЕТЕР AGENT С ЛЕКАРСТВЕННЫМ ПОКРЫТИЕМ

Изображение БАЛЛОННЫЙ КАТЕТЕР AGENT С ЛЕКАРСТВЕННЫМ ПОКРЫТИЕМ

БАЛЛОННЫЙ КАТЕТЕР AGENT С ЛЕКАРСТВЕННЫМ ПОКРЫТИЕМ ДЛЯ КОРОНАРНЫХ АРТЕРИЙ

Баллонный катетер AGENT с лекарственным покрытием (Drug-Coated Balloon, DCB) от компании Boston Scientific представляет собой инновационное устройство для лечения ишемической болезни сердца, в частности, для терапии внутристентового рестеноза (ISR). Катетер доставляет в сосуд терапевтическую дозу антипролиферативного препарата паклитаксел (2 мкг/мм²) с использованием запатентованной технологии TransPax, которая минимизирует потерю лекарства при доставке и обеспечивает его эффективное проникновение в стенку артерии. AGENT стал первым баллоном с лекарственным покрытием, одобренным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения внутристентового рестеноза. Устройство рассчитано на сосуды диаметром от 2.0 до 4.0 мм и поражения длиной до 26 мм.

 

Связаться со специалистом по продукции BOSTON SCIENTIFIC Николаенко Александр Иванович:

+7(911)111-74-66 nik@nda.ru

Баллонный катетер AGENT с лекарственным покрытием является прорывным решением в области интервенционной кардиологии, предлагая альтернативу имплантации дополнительных стентов при лечении рестеноза в ранее стентированных коронарных артериях (In-Stent Restenosis, ISR).

Технология и механизм действия:
В основе устройства лежит запатентованная технология TransPax — уникальная формула доставки лекарственного средства, сочетающая паклитаксел и вспомогательное вещество-эксципиент (ацетилтрибутилцитрат, АТБЦ). Эта технология обеспечивает:

Оптимальную дозу: Концентрация препарата составляет 2 мкг на 1 мм² площади поверхности баллона. Она ниже, чем у многих других DCB (3 мкг/мм²), но, как показывают исследования, достаточна для эффективного ингибирования пролиферации гладкомышечных клеток и клинически значимого снижения риска повторных вмешательств.

Высокую эффективность доставки: Сбалансированные гидрофобные и гидрофильные свойства покрытия обеспечивают перенос препарата на стенку сосуда именно в момент контакта с поражением, сводя к минимуму его потерю в кровоток и системное воздействие.

Отличную доставляемость: Катетер создан на основе проверенного баллонного катетера EMERGE, что обеспечивает низкий профиль и хорошую проходимость даже через сложные, кальцинированные и извитые поражения.

Клиническая эффективность и безопасность:
Результаты клинических исследований AGENT IDE подтвердили его превосходство над обычной баллонной ангиопластикой. Через 12 месяцев после процедуры у пациентов, получивших лечение катетером AGENT, наблюдалось статистически значимое снижение риска неблагоприятных событий: на 41% снизился риск целевого поражения (TLF), на 50% — риск повторной реваскуляризации (TLR) и на 49% — риск инфаркта миокарда. Важно отметить нулевой уровень тромбоза стента в группе AGENT по сравнению с 3.2% в контрольной группе. Положительные результаты сохранялись и в долгосрочной перспективе (до 3 лет наблюдения).

Области применения:
Катетер AGENT показан для применения у взрослых пациентов при чрескожном коронарном вмешательстве (ЧКВ) в коронарных артериях диаметром от 2.0 до 4.0 мм. Основное и наиболее изученное показание — лечение клинически значимого внутристентового рестеноза (ISR). Процедура не требует имплантации дополнительного стента, что особенно важно для пациентов с несколькими слоями стентов или с противопоказаниями к длительной двойной антитромбоцитарной терапии.