ПРОТИВОСПАЕЧНАЯ МЕМБРАНА ИНТЕРСИД (INTERCEED) ДЛЯ ГИНЕКОЛОГИИ

Интерсид предназначен в качестве вспомогательного средства при открытых (лапаротомических) гинекологических операциях на органах малого таза для снижения частоты послеоперационных спаек после достижения тщательного гемостаза в соответствии с принципами микрохирургии. Материал оптимален для использования при адгезиолизе, овариэктомии, сальпингэктомии, миомэктомии, гистерэктомии и реконструкции тазового дна. Спайки развиваются у 55–100% пациенток, перенёсших открытые или лапароскопические операции на органах малого таза, что может приводить к бесплодию, хронической тазовой боли, кишечной непроходимости, интраоперационным осложнениям и повторным вмешательствам. В мета-анализе 13 рандомизированных контролируемых исследований применение Интерсида было ассоциировано со снижением частоты образования как новых, так и повторно сформированных спаек по сравнению с отсутствием лечения. Доля исходов без спаек составила 63% при репродуктивной хирургии у бесплодных женщин, 51% при адгезиолизе, 50% при хирургическом лечении эндометриоза, 47% при операциях на яичниках, 50% при операциях на маточных трубах и 58% при операциях на фимбриях. Интерсид в 1,6–2 раза эффективнее, чем только хорошая хирургическая техника, в снижении риска образования спаек. Применение материала не одобрено для лапароскопической хирургии.

Общее описание и технологии

Интерсид — стерильный одноразовый рассасывающийся противоспаечный барьер, представляющий собой тканое полотно беловатого цвета, полученное путём контролируемого окисления регенерированной целлюлозы. Материал не крошится, не рвётся и не прилипает к перчаткам, что облегчает работу с ним. Полотно можно сворачивать или складывать для удобства размещения, однако окончательное расположение должно быть плоским — не сложенным и не свёрнутым. Пластичность материала позволяет ему повторять контуры органов различной формы и размера для полного покрытия. В течение 24 часов после имплантации материал образует гелевую плёнку, которая гидролизуется и рассасывается в течение 28 дней. Интерсид проявляет бактериостатические свойства in vitro в отношении бактерий, часто связанных с риском инфекций области хирургического вмешательства: MRSA, MRSE, VRE и Escherichia coli.

Преимущества

Доказанное снижение частоты образования новых и повторных спаек (уровень доказательности 1A).

В 1,6–2 раза эффективнее, чем только хорошая хирургическая техника.

Формирует непрерывное защитное покрытие в критический 5–7-дневный период заживления брюшины.

Не крошится, не рвётся и не прилипает к перчаткам.

Пластичность позволяет повторять контуры органов различной формы и размера.

Бактериостатическая эффективность in vitro против MRSA, MRSE, VRE и E. coli.

Образует гелевую плёнку в течение 24 часов после имплантации.

Полностью рассасывается в течение 28 дней.

Экономическая эффективность: модель бюджетного воздействия прогнозирует снижение затрат при 75% использовании барьера.

Манипуляционные характеристики

Материал должен наноситься сухим на травмированные ткани после достижения тщательного гемостаза. Полотно извлекается из стерильной упаковки непосредственно перед использованием. Для удобства размещения допускается сворачивание или складывание, однако окончательное расположение должно быть плоским. Пластичность материала обеспечивает полное покрытие поверхности органа. Важно наносить Интерсид одним слоем, располагая его между смежными анатомическими структурами, подверженными риску образования спаек. Не следует допускать складывания, комкования или наслоения материала. При наличии крови материал впитывает её и меняет цвет на чёрный или тёмно-коричневый. Необходимо соблюдать осторожность при нанесении на орган малого таза, чтобы не сдавливать и не ограничивать его. Интерсид не является гемостатическим средством — должны быть использованы соответствующие методы достижения гемостаза до нанесения барьера.

Области медицины

Гинекология (адгезиолиз, овариэктомия, сальпингэктомия, миомэктомия, гистерэктомия, реконструкция тазового дна)

Открытая гинекологическая хирургия органов малого таза

Репродуктивная хирургия

Хирургическое лечение эндометриоза