JOHNSON & JOHNSON
СТРАТАФИКС СПИРАЛЬНЫЙ ПГА-ПСЛ (STRATAFIX SPIRAL PGA-PCL)
СТРАТАФИКС СПИРАЛЬНЫЙ ПГА-ПСЛ БЕЗУЗЛОВОЙ ШОВНЫЙ МАТЕРИАЛ
Стратафикс Спиральный ПГА-ПСЛ (Stratafix Spiral PGA-PCL) — стерильное синтетическое рассасывающееся монофиламентное безузловое устройство для контроля тканей на основе сополимера гликолида и ε-капролактона (полиглекапрон 25). Спиральная конфигурация насечек обеспечивает надёжную фиксацию тканей без завязывания узлов. Устройство сохраняет 62% прочности на разрыв через 7 дней и 27% через 14 дней после имплантации. Полное рассасывание путём гидролиза происходит в течение 90–120 дней. Выпускается в размерах USP 4-0 – 0 (метрический размер 1,5–3,5), неокрашенное, с колющими и обратно-режущими иглами длиной от 17 до 36 мм, длиной нити 14, 16, 28, 30, 32, 36, 45 и 60 см. Доступны однонаправленные и двунаправленные варианты.
Связаться со специалистом по продукции JOHNSON & JOHNSON Березин Дмитрий Германович:
Стратафикс Спиральный ПГА-ПСЛ предназначен для аппроксимации мягких тканей без завязывания узлов. Устройство оптимально для использования в общей хирургии, пластической и реконструктивной хирургии, гинекологии, урологии, а также в малоинвазивных вмешательствах. Рекомендуется для подкожного закрытия ран с целью достижения наилучшего косметического результата. Клинические исследования подтверждают эффективность применения нити 3-0 для интрадермального ушивания при эндопротезировании коленного сустава: не увеличивается частота послеоперационных осложнений и инфекций, улучшается косметический результат, сокращается время госпитализации. Устройство также показано для закрытия обширных, изогнутых и нестандартных разрезов, а также анастомозов.
Общее описание и технологии
Стратафикс Спиральный ПГА-ПСЛ — стерильное синтетическое рассасывающееся монофиламентное безузловое устройство, изготовленное из сополимера гликолида и ε-капролактона (полиглекапрон 25). Полимер не обладает антигенной активностью и апирогенен, вызывает лишь незначительную тканевую реакцию в процессе рассасывания. Устройство неокрашенное. Нить имеет насечки, расположенные по спирали в двух направлениях от центра нити к игле, обеспечивая фиксацию тканей без необходимости завязывания узлов. Доступны однонаправленные и двунаправленные варианты. Двунаправленный дизайн позволяет регулировать натяжение в тканях от середины раны для контроля закрытия обширных, изогнутых или нестандартных разрезов, а также анастомозов, и особенно эффективен для двурядного закрытия раны.
Преимущества
Безузловая фиксация тканей — исключает риск осложнений, связанных с узлами.
Равномерное контролируемое натяжение и аппроксимация во время закрытия раны.
Сокращение времени операции за счёт отсутствия этапа завязывания узлов.
Две конфигурации (однонаправленная и двунаправленная) для соответствия выбранной технике.
Двунаправленный дизайн позволяет начинать ушивание из центра раны и регулировать натяжение в тканях.
Предсказуемая кинетика рассасывания: 62% прочности через 7 дней, 27% через 14 дней.
Полное рассасывание путём гидролиза в течение 90–120 дней.
Минимальная тканевая реакция и биосовместимость.
Специальная технология овальной укладки нити обеспечивает прямолинейность после извлечения, минимизируя эффект «памяти формы».
Упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение.
Манипуляционные характеристики
Устройство обладает высокой начальной прочностью и обеспечивает надёжную поддержку тканей в критический период заживления. Формирование насечек снижает прочность на разрыв относительно неармированного шовного материала того же размера, однако завязывание узлов на неармированных нитях также снижает их эффективную прочность, поэтому прочность Стратафикс Спиральный ПГА-ПСЛ можно сравнивать с прочностью узла неармированных нитей по USP. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава (316), обработаны силиконом для снижения трения. Иглы имеют конструкцию с насечками в месте захвата, увеличивающую надёжность фиксации в иглодержателе. Доступны иглы 1/2 и 3/8 окружности, колющие (Taperpoint) и обратно-режущие (Reverse Cutting). Устройство совместимо с лапароскопическими техниками.
Области медицины
Общая хирургия
Пластическая и реконструктивная хирургия
Гинекология
Урология
Малоинвазивная хирургия
Ортопедия (эндопротезирование коленного сустава)
Абдоминальная хирургия
| Наименование | Стратафикс Спиральный ПГА-ПСЛ (Stratafix Spiral PGA-PCL) |
| Производитель | Ethicon (Johnson & Johnson) |
| Тип изделия | Безузловое устройство для контроля тканей, синтетическое рассасывающееся |
| Состав | Сополимер гликолида и ε-капролактона (полиглекапрон 25) |
| Цвет | Неокрашенный |
| Конструкция | Монофиламентная, спиральная конфигурация насечек |
| Направленность | Однонаправленная или двунаправленная |
| Сроки рассасывания | 90–120 дней (полное рассасывание путём гидролиза) |
| Прочность на разрыв | 62% через 7 дней, 27% через 14 дней |
| Размеры (USP) | 4-0, 3-0, 2-0, 0 |
| Метрический размер | 1,5; 2; 3; 3,5 |
| Длина нити | 14 см, 16 см, 28 см, 30 см, 32 см, 36 см, 45 см, 60 см |
| Типы игл | Колющая (Taperpoint), обратно-режущая (Reverse Cutting) |
| Длина иглы | От 17 мм до 36 мм |
| Кривизна иглы | 1/2, 3/8 окружности |
| Материал иглы | Коррозионностойкий высокопрочный сплав (316) |
| Стерилизация | Этиленоксид (EO) |
| Упаковка | 12 шт. в упаковке |
| Показания | Аппроксимация мягких тканей без завязывания узлов; общая хирургия, пластическая и реконструктивная хирургия, гинекология, урология, малоинвазивные вмешательства |
| Противопоказания | Не применять там, где требуется длительное (свыше 6 недель) соединение тканей под нагрузкой; не использовать с протезными устройствами (искусственные клапаны сердца, синтетические трансплантаты); не установлена эффективность для фасциальных закрытий, желудочно-кишечных анастомозов, сердечно-сосудистых, нервных, костных и сухожильных тканей, офтальмологии и микрохирургии |
- Код
- Описание
- Уп/шт.
- Количество
- Код
- SXMD2B150
- Описание
- SXMD2B150 Стратафикс спиральный PGA-PCL М1.5 (4/0) 30х30 см две иглы обратно-реж FS-1 24мм, уп/12шт
- Уп/шт.
- 12
- Кол-во
- Код
- SXMD2B400
- Описание
- SXMD2B400 Стратафикс спиральный PGA-PCL М3 (2/0) 14х14 см две иглы колющие MH 36мм, уп/12шт
- Уп/шт.
- 12
- Кол-во
- Код
- SXMD2B401
- Описание
- SXMD2B401 Стратафикс спиральный PGA-PCL М3 (2/0) 36х36 см две иглы колющие MH 36мм, уп/12шт
- Уп/шт.
- 12
- Кол-во
- Код
- SXMD2B402
- Описание
- SXMD2B402 Стратафикс спиральный PGA-PCL М2 (3/0) 16х16 см две иглы колющие RB-1 17мм, уп/12шт
- Уп/шт.
- 12
- Кол-во
- Код
- SXMD2B403
- Описание
- SXMD2B403 Стратафикс спиральный PGA-PCL М1.5 (4/0) 16х16 см две иглы колющие RB-1 17мм, уп/12шт
- Уп/шт.
- 12
- Кол-во
- Код
- SXMD2B404
- Описание
- SXMD2B404 Стратафикс спиральный PGA-PCL М2 (3/0) 7х7 см две иглы обратно-реж FS-2 19мм, уп/12шт
- Уп/шт.
- 12
- Кол-во
- Код
- SXMD2B405
- Описание
- SXMD2B405 Стратафикс спиральный PGA-PCL М1.5 (4/0) 7х7 см две иглы обратно-реж FS-2 19мм, уп/12шт.
- Уп/шт.
- 12
- Кол-во
- Код
- SXMD2B406
- Описание
- SXMD2B406 Стратафикс спиральный PGA-PCL М2 (3/0) 14х14 см две иглы обратно-реж FS-2 19мм, уп/12шт
- Уп/шт.
- 12
- Кол-во
- Код
- SXMD2B407
- Описание
- SXMD2B407 Стратафикс спиральный PGA-PCL М1.5 (4/0) 14х14 см две иглы обратно-реж FS-2 19мм, уп/12шт
- Уп/шт.
- 12
- Кол-во
- Код
- SXMD2B408
- Описание
- SXMD2B408 Стратафикс спиральный PGA-PCL М2 (3/0) 30х30 см две иглы обратно-реж FS-2 19мм уп/12шт
- Уп/шт.
- 12
- Кол-во
- Код
- SXMD2B409
- Описание
- SXMD2B409 Стратафикс спиральный PGA-PCL М1.5 (4/0) 30х30 см две иглы обратно-реж FS-2 19мм уп/12шт
- Уп/шт.
- 12
- Кол-во
- Код
- SXMD2B410
- Описание
- SXMD2B410 Стратафикс спиральный PGA-PCL М2 (3/0) 30х30 см две иглы обратно-реж FS-1 24мм, уп/12шт
- Уп/шт.
- 12
- Кол-во
- Код
- SXMD2B411
- Описание
- SXMD2B411 Стратафикс спиральный PGA-PCL М2 (3/0) 14х14 см две иглы обратно-реж FS 26мм, уп/12шт
- Уп/шт.
- 12
- Кол-во
- Код
- SXMD2B412
- Описание
- SXMD2B412 Стратафикс спиральный PGA-PCL М2 (3/0) 30х30 см две иглы обратно-реж FS 26мм, уп/12шт
- Уп/шт.
- 12
- Кол-во
- Код
- SXMD2B413
- Описание
- SXMD2B413 Стратафикс спиральный PGA-PCL М1.5 (4/0) 30х30 см две иглы обратно-реж FS 26мм, уп/12шт
- Уп/шт.
- 12
- Кол-во
- Код
- SXMD2B414
- Описание
- SXMD2B414 Стратафикс спиральный PGA-PCL М3 (2/0) 14х14 см две иглы обратно-реж CP-2 26мм, уп/12шт
- Уп/шт.
- 12
- Кол-во
