РАССАСЫВАЮЩАЯСЯ ЖЕЛАТИНОВАЯ ГЕМОСТАТИЧЕСКАЯ МАТРИЦА СЕРДЖИФЛО

Серджифло предназначен для вспомогательного применения в хирургических процедурах (кроме офтальмологических) с целью остановки кровотечений — от капиллярного подтекания до пульсирующего струйного кровотечения, когда контроль с помощью лигирования или других традиционных методов неэффективен или нецелесообразен. Материал оптимально использовать в следующих областях медицины и отделениях клиники:

Нейрохирургия — операции на головном мозге и позвоночнике, включая эпидуральное венозное кровотечение;

Ортопедия и травматология — операции на губчатых костях, эндопротезирование крупных суставов, спинальная хирургия;

Сердечно-сосудистая хирургия — процедуры на сосудах и сердце, труднодоступные кардиальные кровотечения;

Абдоминальная хирургия — операции на печени, поджелудочной железе, селезёнке;

Гинекология — гинекологические вмешательства;

Урология — операции на почках и простате;

Челюстно-лицевая хирургия — операции в полости рта и на лице;

Торакальная хирургия — вмешательства на лёгких;

Малоинвазивная хирургия — лапароскопические и эндоскопические процедуры.

Общее описание

Серджифло — это стерильный, нерастворимый в воде, полностью рассасывающийся текучий гемостатический материал. Продукт представляет собой желатиновую матрицу, изготовленную из свиного желатина, которая поставляется в шприце. В состав набора также может входить тромбин, полученный из плазмы человека. Перед применением желатиновая матрица смешивается со стерильным физиологическим раствором натрия хлорида или раствором тромбина. После смешивания образуется пастообразная масса объёмом не менее 8 мл. Текучая желатиновая матрица обеспечивает среду для адгезии и агрегации тромбоцитов, запуская естественный каскад коагуляции пациента. Материал заполняет кровоточащие участки, включая неравномерные поверхности и труднодоступные анатомические области, и остаётся на месте даже при активном кровотечении.

Преимущества

Быстрый гемостаз. Гемостаз достигается в течение 60 секунд после нанесения в моделях на животных. Эффективен при лёгком подтекании, умеренном кровотечении и пульсирующем струйном кровотечении.

Точность нанесения. Аппликатор позволяет точно наносить материал в узкие и труднодоступные участки, полости и щели.

Удержание на месте. Материал остаётся на месте даже при активном кровотечении, обеспечивая надёжный гемостаз.

Равномерная вязкость. Серджифло сохраняет однородную вязкость от начала до конца применения, в отличие от аналогов.

Быстрое приготовление. Готов к использованию в течение 30 секунд или менее после добавления жидкости в стерильное поле. Более чем в 2,5 раза быстрее в приготовлении по сравнению с Floseal 5 мл.

Длительное рабочее время. Сохраняет эффективность до 8 часов после смешивания со стерильным физиологическим раствором или тромбином.

Полное рассасывание. При правильном использовании в минимальных количествах полностью рассасывается в течение 4–6 недель.

Экономическая эффективность. В ретроспективном исследовании спинальной хирургии применение Серджифло было связано с меньшей средней продолжительностью госпитализации (6,9 дня против 9 дней стандартного лечения).

Технологии

В основе продукта лежит технология получения очищенного желатина из свиной кожи. Желатиновая матрица предварительно увлажнена и смешивается с тромбином равномерно, что обеспечивает однородную консистенцию на протяжении всего шприца. Механизм действия основан на двух эффектах: желатиновая матрица обеспечивает физическую среду для адгезии и агрегации тромбоцитов, а тромбин действует как катализатор, активируя эндогенный фибриноген пациента и ускоряя образование сгустка. Аппликатор с гибким наконечником позволяет точно позиционировать материал в труднодоступных областях. Адаптер флакона сконструирован для предотвращения случайных уколов иглой.

Манипуляционные характеристики

Серджифло поставляется в виде готового к смешиванию геля в шприце. Приготовление возможно как внутри, так и вне стерильного поля. После добавления стерильного физиологического раствора или раствора тромбина материал готов к использованию в течение 30 секунд или менее. Приготовленный материал сохраняет эффективность до 8 часов. Аппликатор обеспечивает точное нанесение в труднодоступные участки. После достижения гемостаза излишки материала можно осторожно удалить ирригацией, не нарушая образовавшийся сгусток. Хранение при контролируемой комнатной температуре от 2°C до 25°C в сухом месте. Срок годности — 2 года.