СИСТЕМА ТВТ О/TVT OBTURATOR ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЖЕНСКОГО НЕДЕРЖАНИЯ МОЧИ

Система ТВТ О (TVT Obturator) представляет собой стерильный набор одноразового использования, предназначенный для хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин. В основе устройства — имплантируемая сетчатая лента из полипропилена PROLENE, покрытая пластиковым чехлом, который обеспечивает защиту материала при проведении через ткани и снимается после установки. Лента устанавливается транcобтураторным доступом по методике «изнутри-наружу»: через влагалищный разрез, вдоль задней ветви лобковой кости и через запирательную мембрану.

Клиническое применение

Система показана для лечения стрессового недержания мочи у женщин, возникающего вследствие гипермобильности уретры и/или недостаточности внутреннего сфинктера. Согласно данным регуляторных органов, устройство применяется при непроизвольной потере мочи при физической нагрузке, кашле или чихании, когда консервативные методы лечения (тренировка мышц тазового дна, поведенческая терапия) оказались неэффективны. Методика также эффективна у пациенток с сопутствующим коитальным недержанием: в исследовании 2024 года 91,3% женщин отметили разрешение симптомов через 6 месяцев после процедуры. Процедура может выполняться под местной анестезией с седацией или под спинальной анестезией.

Общее описание

Набор включает: имплантируемую сетчатую ленту PROLENE с пластиковым чехлом, два спиралевидных проводника (правый и левый) и атравматичный направитель с крылышками. Сетчатая лента представляет собой плетёный или вязаный материал из нерассасывающегося синтетического полимера (полипропилен), окрашенного фталоцианиновым синим (цветовой индекс 74160) или неокрашенного. Спиралевидные проводники служат анатомическими ориентирами и обеспечивают точное введение ленты через запирательное отверстие. Направитель с проводниковой зоной задаёт правильную траекторию иглы, что позволяет избежать повреждения мочевого пузыря, уретры и крупных сосудов. Пластиковый чехол ленты обеспечивает двусторонний поддерживающий эффект без натяжения.

Технологии

В основе системы лежит транcобтураторный доступ, разработанный для снижения рисков, связанных с ретролобковым проведением ленты. Методика «изнутри-наружу» обеспечивает прохождение инструментов через запирательное отверстие, что исключает проникновение в ретролобковое пространство и минимизирует риск повреждения мочевого пузыря, кишечника и крупных сосудов. Имплантируемая лента из полипропилена PROLENE обладает высокой биосовместимостью и способствует интеграции тканей. Чехол защищает ленту при проведении и снимается после установки. Направитель с крылышками и проводниковой зоной обеспечивает соблюдение правильной траектории введения иглы.

Преимущества

• Минимальная инвазивность. Процедура выполняется через небольшой влагалищный разрез и два прокола в области запирательного отверстия.
• Снижение риска повреждения мочевого пузыря. Транcобтураторный доступ исключает проникновение в ретролобковое пространство.
• Сокращение времени операции. Методика позволяет уменьшить продолжительность вмешательства по сравнению с ретролобковыми подходами.
• Быстрое восстановление. Пациентки отмечают незначительный послеоперационный дискомфорт и короткий период госпитализации.
• Долгосрочная эффективность. По данным 13-летних наблюдений, объективная эффективность составляет 90%, субъективная — 95%.
• Устойчивый результат. Отсутствие снижения эффективности в период от 1 года до 5 лет наблюдения.

Манипуляционные характеристики

• Размеры сетчатой ленты: приблизительно 1,1 см × 45 см.
• Материал ленты: полипропилен PROLENE (нерассасывающийся синтетический полимер).
• Цвет ленты: неокрашенный или синий (фталоцианиновый синий, цветовой индекс 74160).
• Покрытие: пластиковый чехол, перекрывающийся в средней части.
• Комплектация: имплантат (1 шт.), спиралевидные проводники (2 шт.), направитель атравматичный с крылышками (1 шт.).
• Тип доступа: транcобтураторный, «изнутри-наружу».
• Стерильность: стерильный, одноразового использования.
• Позиционирование пациентки: литотомическая позиция с гиперфлексией бёдер.

Области применения в клинике

Система применяется в отделениях урологии, гинекологии, урогинекологии и оперативных вмешательствах, связанных с лечением стрессового недержания мочи у женщин. Оптимальна для использования в стационарах и клиниках, оснащённых операционными для малоинвазивных вмешательств. Устройство предназначено для применения квалифицированным медицинским персоналом, прошедшим обучение технике транcобтураторной имплантации слингов.