КАТЕТЕР-СТИЛЕТ CLOSURE RFS ДЛЯ АБЛЯЦИИ ПЕРФОРАНТНЫХ ВЕН

Катетер-стилет ClosureRFS представляет собой специализированное устройство для эндовенозной радиочастотной абляции, предназначенное для лечения несостоятельных перфорантных и приточных вен. Устройство является ключевым компонентом системы Closure RFG и применяется совместно с радиочастотным генератором Closure RFG.

Клиническое применение. Стилет ClosureRFS используется для лечения хронической венозной недостаточности (ХВН), обусловленной патологическим рефлюксом по перфорантным венам. Клинические исследования показали, что одновременное лечение поверхностных и перфорантных вен способствует более быстрому заживлению трофических язв и снижению частоты их повторного возникновения по сравнению с использованием только компрессионной терапии. Устройство может применяться как в качестве самостоятельного метода лечения, так и в качестве дополнения к абляции стволовых вен с помощью катетера ClosureFast. Показатели закрытия перфорантных вен достигают 80–97% через год и 81% через пять лет.

Общее описание. Катетер-стилет ClosureRFS состоит из жёсткого shaft, дистального электрода и интегрированного кабеля для подключения к генератору Closure RFG. В отличие от катетеров ClosureFast, стилет не имеет кнопки запуска на рукоятке — управление подачей энергии осуществляется непосредственно с генератора. Устройство поставляется стерильным, предназначено для однократного применения.

Преимущества. Ключевое преимущество стилета ClosureRFS заключается в его способности обеспечивать контролируемое термическое воздействие на перфорантные вены, которые могут являться самостоятельной причиной венозного рефлюкса. Устройство обеспечивает точное и предсказуемое закрытие сосуда. Показатели импеданса во время процедуры предупреждают оператора об экстравазальном положении электрода или о его попадании в систему глубоких вен. Чрескожный пункционный доступ обеспечивает минимальную травматизацию и практически не оставляет рубцов. Процедура выполняется под местной анестезией в амбулаторных условиях.

Технология. Стилет ClosureRFS доставляет биполярную радиочастотную энергию к целевому участку вены и передаёт данные о температуре и импедансе обратно на генератор. Жёсткая конструкция shaft позволяет точно позиционировать электрод в перфорантной вене под ультразвуковым контролем. Диаметр электрода составляет 2,0 мм, что соответствует 6 Fr. Минимальный размер интродьюсера или иглы для доступа — 12 G. Совместимый проводник — 0,89 мм (0,035 дюйма).

Манипуляционные характеристики. Стилет вводится чрескожно через пункционный доступ в перфорантную вену под ультразвуковой навигацией. Рабочая длина устройства составляет 12 см. Для доступа может использоваться 12 G внутривенный катетер или игла 18–19 G. Управление подачей радиочастотной энергии осуществляется с генератора Closure RFG. Устройство имеет радиопрозрачную конструкцию с рентгеноконтрастной меткой для визуализации.

Оптимальные области применения: отделения сосудистой хирургии, флебологические центры, операционные стационаров и амбулаторные клиники, специализирующиеся на малоинвазивном лечении венозной патологии, включая лечение трофических язв венозной этиологии.