Пн-Пт: 10:00 - 18.00

+ 7 (812) 714-06-14

TERUMO

КОРОНАРНЫЙ СТЕНТ С ЛЕКАРСТВЕННЫМ ПОКРЫТИЕМ ULTIMASTER TANSEI

Изображение КОРОНАРНЫЙ СТЕНТ С ЛЕКАРСТВЕННЫМ ПОКРЫТИЕМ ULTIMASTER TANSEI

КОРОНАРНЫЙ СТЕНТ TERUMO ULTIMASTER TANSEI С СИРОЛИМУСОМ

Коронарный стент с лекарственным покрытием Ultimaster Tansei представляет собой сиролимус-выделяющую систему для чрескожных коронарных вмешательств. Изделие имеет аблуминальное градиентное покрытие из биорезорбируемого полимера PDLLA-PCL, которое полностью резорбируется в течение 3–4 месяцев после имплантации. Усовершенствованный дизайн системы доставки с гибким атравматичным наконечником и армированным шафтом обеспечивает надежную доставку даже в сложных анатомических условиях.

Связаться со специалистом по продукции TERUMO Николаенко Александр Иванович:

+7(911)111-74-66 nik@nda.ru

Устройство и механизм действия:
Ultimaster Tansei представляет собой коронарный стент третьего поколения с высвобождением сиролимуса. Ключевые технологические особенности:

Активное вещество: Сиролимус — иммуносупрессор, эффективно подавляющий неоинтимальную гиперплазию. Обладает более высоким титром по сравнению с эверолимусом и биолимусом A9, что позволяет использовать меньшую дозу препарата .

Полимерное покрытие: Биорезорбируемый сополимер PDLLA-PCL, нанесенный только на аблюминальную (наружную) сторону стента по градиентной технологии. Полимер полностью рассасывается в течение 3-4 месяцев после имплантации, минимизируя хроническое воспаление сосудистой стенки .

Материал стента: Кобальт-хромовый сплав L605 с толщиной strut 80 мкм, обеспечивающий высокую радиальную силу и гибкость .

Система доставки: Модифицированный катетер доставки с улучшенной толкательной способностью (pushability) и устойчивостью к перегибам (kink resistance) для лучшей проходимости дистальных артерий и сложных анатомий .

Клинические преимущества и данные доказательной медицины:

Сокращенная двойная антитромбоцитарная терапия (ДАТ): Система Ultimaster Tansei имеет CE-маркировку, разрешающую 1-месячную ДАТ у пациентов с высоким риском кровотечений (HBR). Это подтверждено результатами крупного исследования MASTER DAPT (n=4 579), которое показало не меньшую эффективность короткой ДАТ по сравнению со стандартной терапией и снижение частоты больших кровотечений .
Эффективность при сложных поражениях: Регистр EPIC08 TANSEI COMPLEX (n=501 пациентов, 591 поражение) продемонстрировал высокую частоту процедурного успеха и благоприятные клинические исходы при лечении сложных поражений, включая ствол левой коронарной артерии (11%), бифуркации (43,9%), поражения мелких сосудов (40,7%) и длинные поражения >35 мм (34,3%) .
Доказательная база: Клиническая программа Ultimaster охватила более 50 000 пациентов по всему миру, включая один из крупнейших проспективных регистров e-ULTIMASTER (37 198 пациентов) .
Область применения:

Показания: Чрескожные коронарные вмешательства (ЧКВ) при ишемической болезни сердца, включая пациентов со стабильной стенокардией, острым коронарным синдромом, а также с многососудистым поражением.

Целевые поражения: Сложные коронарные анатомии: бифуркационные стенозы, длинные поражения (>35 мм), поражения мелких сосудов (диаметром 2,25-2,5 мм), рестенозы в стентах, хронические тотальные окклюзии .

Особые группы пациентов: Пациенты с высоким риском кровотечений (HBR), включая тех, кому требуется короткий курс ДАТ (от 1 месяца), а также пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты .

Противопоказания:

Аллергия на сиролимус, кобальт-хромовый сплав L605, никель, полимерылактида и капролактона, контрастные вещества .

Пациенты, которым противопоказана антитромбоцитарная и/или антикоагулянтная терапия .

Беременность (категорически не рекомендуется) .