СТРАТАФИКС СПИРАЛЬНЫЙ ПДО БЕЗУЗЛОВОЙ ШОВНЫЙ МАТЕРИАЛ

Стратафикс Спиральный ПДО предназначен для аппроксимации мягких тканей без завязывания узлов. Устройство оптимально для использования в общей хирургии, гинекологии, урологии, ортопедии, пластической и реконструктивной хирургии, а также в бариатрической хирургии. Рекомендуется для закрытия ран в зонах, предрасположенных к инфекции. Устройство доступно в вариантах для открытых, лапароскопических и роботизированных вмешательств. Клинические исследования подтверждают сокращение времени операции и снижение общих затрат на хирургическое вмешательство по сравнению с традиционными шовными материалами. В частности, при эндопротезировании коленного сустава применение безузловых технологий сокращало среднее время операции и уменьшало общую стоимость процедуры.

Общее описание и технологии

Стратафикс Спиральный ПДО — стерильное синтетическое рассасывающееся монофиламентное безузловое устройство, изготовленное из полидиоксанона (полиэстер поли-п-диоксанон) с эмпирической молекулярной формулой (C₄H₆O₃)ₓ. Устройство окрашено в фиолетовый цвет (D&C Violet №2). Полимер полидиоксанона неаллергенен, апирогенен и вызывает лишь незначительную тканевую реакцию в процессе рассасывания. Устройство имеет спиральную конфигурацию насечек, расположенных по поверхности нити, что обеспечивает фиксацию тканей без необходимости завязывания узлов. Доступны однонаправленные и двунаправленные варианты. Двунаправленное устройство имеет иглы на обоих концах, что позволяет начинать ушивание из центра раны и регулировать натяжение в тканях от середины раны, что особенно эффективно для закрытия обширных, изогнутых или нестандартных разрезов, а также анастомозов. Устройство совместимо с лапароскопическими и роботизированными техниками.

Преимущества

Безузловая фиксация тканей — исключает риск осложнений, связанных с узлами.

Длительная поддержка раны — до 6 недель.

Высокая прочность на разрыв: 80% через 2 и 4 недели, 40–70% через 6 недель (для размера 3/0 и толще); 67% через 2 недели, 50% через 4 недели, 37% через 6 недель (для размера 4/0 и тоньше).

Полное рассасывание путём гидролиза в течение 120–180 дней.

Равномерное распределение натяжения по всей длине раны.

Сокращение времени операции за счёт отсутствия этапа завязывания узлов.

Меньшее количество инородного материала по сравнению с прерванными швами.

Возможность использования в зонах, предрасположенных к инфекции.

Двунаправленный дизайн для контроля закрытия обширных и изогнутых ран.

Манипуляционные характеристики

Устройство обладает высокой начальной прочностью и обеспечивает надёжную поддержку тканей в течение длительного периода заживления. Спиральная конфигурация насечек обеспечивает плавное прохождение через ткани и надёжную фиксацию без узлов. Двунаправленная конструкция позволяет начинать ушивание из центра раны и вести закрытие в обоих направлениях. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава (420), обработаны силиконом для снижения трения. Тело иглы имеет квадратную форму для устойчивости в иглодержателе. Доступны иглы 1/2 окружности, колющие (Taperpoint) и колюще-режущие (Taper Cut). Устройство совместимо с лапароскопическими и роботизированными техниками.

Области медицины

Общая хирургия

Гинекология

Урология

Ортопедия (эндопротезирование коленного и тазобедренного сустава)

Пластическая и реконструктивная хирургия

Бариатрическая хирургия

Абдоминальная хирургия

Хирургия грыж