JOHNSON & JOHNSON

СТРАТАФИКС СПИРАЛЬНЫЙ ПДС ПЛЮС (STRATAFIX SPIRAL PDS PLUS)

СТРАТАФИКС СПИРАЛЬНЫЙ ПДС ПЛЮС БЕЗУЗЛОВОЙ ШОВНЫЙ МАТЕРИАЛ

Стратафикс Спиральный ПДС Плюс (Stratafix Spiral PDS Plus) — стерильное синтетическое рассасывающееся монофиламентное безузловое устройство для контроля тканей на основе полидиоксанона с антибактериальным покрытием из триклозана (Irgacare MP). Спиральная конфигурация насечек обеспечивает надёжную фиксацию тканей без завязывания узлов. Устройство сохраняет 80% прочности на разрыв через 2 и 4 недели, 40–70% через 6 недель (для размера 3/0 и толще). Полное рассасывание путём гидролиза происходит в течение 182–238 дней. Выпускается в размерах USP 4-0 – 1 (метрический размер 1,5–4), окрашенное D&C Violet №2, с колющими и обратно-режущими иглами длиной от 19 до 36 мм, длиной нити 15, 23, 30, 45 и 60 см.

Связаться со специалистом по продукции JOHNSON & JOHNSON Березин Дмитрий Германович:

Стратафикс Спиральный ПДС Плюс предназначен для аппроксимации мягких тканей без завязывания узлов. Устройство оптимально для ушивания фасций и апоневроза при закрытии лапаротомных ран, где требуется длительная поддержка (до 6 недель), а также для ушивания влагалищной манжеты при гистерэктомии, закрытия ран брюшной стенки и в урологических вмешательствах. Клинические исследования подтверждают снижение частоты расхождения краёв влагалищной манжеты при использовании безузловых технологий по сравнению с традиционными швами. Стратафикс Спиральный ПДС Плюс рекомендован для применения в общей хирургии, гинекологии, урологии, ортопедии и пластической хирургии.

Общее описание и технологии

Стратафикс Спиральный ПДС Плюс — стерильное синтетическое рассасывающееся монофиламентное безузловое устройство, изготовленное из полидиоксанона (полиэстер поли-п-диоксанон) с эмпирической молекулярной формулой (C₄H₆O₃)ₓ. Устройство окрашено в фиолетовый цвет (D&C Violet №2) и содержит антибактериальный агент IRGACARE MP (триклозан) в концентрации не более 2360 мкг/м. Полимер полидиоксанона неаллергенен, апирогенен и вызывает лишь незначительную тканевую реакцию в процессе рассасывания. Устройство имеет спиральную конфигурацию насечек, расположенных под углом 360° по поверхности нити, что обеспечивает фиксацию тканей без необходимости завязывания узлов. Доступны однонаправленные и двунаправленные варианты. Двунаправленное устройство имеет иглы на обоих концах, что позволяет начинать ушивание из центра раны.

Преимущества

Безузловая фиксация тканей — исключает риск осложнений, связанных с узлами.

Длительная поддержка раны — до 6 недель.

Высокая прочность на разрыв: 80% через 2 недели, 80% через 4 недели, 40–70% через 6 недель (для размера 3/0 и толще).

Полное рассасывание путём гидролиза в течение 182–238 дней.

Антибактериальное покрытие с триклозаном для снижения риска инфекции области хирургического вмешательства.

Монофиламентная структура обеспечивает минимальное сопротивление при протягивании через ткани.

Равномерное распределение натяжения по всей длине раны.

Сокращение времени операции за счёт отсутствия этапа завязывания узлов.

Меньшее количество инородного материала по сравнению с прерванными швами.

Манипуляционные характеристики

Устройство обладает высокой начальной прочностью и обеспечивает надёжную поддержку тканей в течение длительного периода заживления. Спиральная конфигурация насечек обеспечивает плавное прохождение через ткани и надёжную фиксацию без узлов. Двунаправленная конструкция позволяет начинать ушивание из центра раны и вести закрытие в обоих направлениях. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава (ETHALLOY, 420), обработаны силиконом для снижения трения. Тело иглы имеет квадратную форму для устойчивости в иглодержателе. Доступны иглы 1/2 и 3/8 окружности, колющие (PS-2 PRIME, CP-2) и обратно-режущие (CT-1). Устройство совместимо с лапароскопическими и роботизированными техниками.

Области медицины

Общая хирургия

Гинекология (включая гистерэктомию)

Урология

Ортопедия

Пластическая и реконструктивная хирургия

Абдоминальная хирургия